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Retiro De Equipo (Recall) de QUICK-CROSS EXTREME SUPPORT CATHETER (STRAIGHT TIP BRAIDED)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SPECTRANETICS CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    110275
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-03-31
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    All shipments since july 2014 containing affected products are suspect of not having instructions for use (ifu) with the product package.

Device

QUICK-CROSS EXTREME SUPPORT CATHETER (STRAIGHT TIP BRAIDED)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 518-076 (Lot serial: FAB15F04A); Model Catalog: 518-035 (Lot serial: FQQ15M03A); Model Catalog: 518-033 (Lot serial: FQQ15M03A); Model Catalog: 518-065 (Lot serial: FQP15M01A); Model Catalog: 518-038 (Lot serial: FQP15M01A); Model Catalog: 518-037 (Lot serial: FQP15M01A); Model Catalog: 518-036 (Lot serial: FQP15M01A); Model Catalog: 518-035 (Lot serial: FQP15M01A); Model Catalog: 518-033 (Lot serial: FQP15M01A); Model Catalog: 518-065 (Lot serial: FQN15L25A); Model Catalog: 518-038 (Lot serial: FQN15L25A); Model Catalog: 518-037 (Lot serial: FQN15L25A); Model Catalog: 518-036 (Lot serial: FQN15L25A); Model Catalog: 518-035 (Lot serial: FQN15L25A); Model Catalog: 518-033 (Lot serial: FQN15L25A); Model Catalog: 518-065 (Lot serial: FQL15L09A); Model Catalog: 518-038 (Lot serial: FQL15L09A); Model Catalog: 518-037 (Lot serial: FQL15L09A); Model Catalog: 518-036 (Lot serial: FQL15L09A); Model Catalog: 518-035 (Lot serial: FQL15L09A); Model Catalog: 518-033 (Lot serial: FQL15L09A); Model Catalog:
  • Descripción del producto
    QUICK-CROSS EXTREME SUPPORT CATHETER;QUICK-CROSS SUPPORT CATHETER;QUICK-CROSS SELECT SUPPORT CATHETER;QUICKCAT EXTRACTION CATHETER
  • Manufacturer
    SPECTRANETICS CORPORATION

Manufacturer

SPECTRANETICS CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    COLORADO SPRINGS
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC