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Retiro De Equipo (Recall) de QUIKHEEL LANCET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECTON DICKINSON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    106892
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-07-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The guide height post (spring pin) dimension of the qhl springs were found damaged and/or the height of the posts were found to be below the lower specification limit. the springs are assembled into the qhl back covers and its main function is to control the activation and retracting blade mechanism. there is a potential that in a small number of cases the lancet will not retract after activation thus creating a potential for exposure to a used sharp.

Device

QUIKHEEL LANCET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 368101 (Lot serial: 3116007)
  • Descripción del producto
    BD Microtainer Quikheel Lancet
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.