Retiro De Equipo (Recall) de QUINTEST SKIN TEST DEVICE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53159
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-03-15
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Inspection of canadian importer omega laboratories ltd indicated this unlicensed product was being imported for sale.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: Invoice # 575174); Model Catalog: (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: (Lot serial: >10 invoice numbers.); Model Catalog: (Lot serial: invoice 729967); Model Catalog: (Lot serial: invoice 561327); Model Catalog: (Lot serial: invoice 678141); Model Catalog: (Lot serial: invoice 622540); Model Catalog: (Lot serial: invoice 639811); Model Catalog: (Lot serial: invoice 641983); Model Catalog: (Lot serial: invoice 641984); Model Catalog: (Lot serial: invoice 569864)
  • Descripción del producto
    QUINTEST SKIN TEST DEVICE
  • Manufacturer

Manufacturer