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Retiro De Equipo (Recall) de RABBIT ANTI-PNEUMOCYSTIS CARINII CLONE 3F6

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DAKO DENMARK A/S.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    76898
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2018-03-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The primary labels of the affected vials of m0778 and m0880 were mislabeled with an incorrect concentration. for m0778 the concentration was written to be 30 mg/l. the correct concentration is 75 mg/l. for m0880 the concentration was written to be 187 mg/l. the correct concentration is 485 mg/l.

Device

RABBIT ANTI-PNEUMOCYSTIS CARINII CLONE 3F6
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M0778 (Lot serial: 20042555); Model Catalog: M0778 (Lot serial: 20010445); Model Catalog: M0778 (Lot serial: 20030858)
  • Descripción del producto
    MONOCLONAL MOUSE ANTI-PNEUMOCYSTIS JIROVECI CLONE 3F6
  • Manufacturer
    DAKO DENMARK A/S

Manufacturer

DAKO DENMARK A/S