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Retiro De Equipo (Recall) de RADIOISOTOPE DOSE CALIBRATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MARANDA LAUZON INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28244
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-03-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Customers who received a crc 25r with either revision 2.01 or 2.02 will encounter an error if they attempt to run the quality assurance module using na22 as a reference source.

Device

RADIOISOTOPE DOSE CALIBRATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: CRC 25R (Lot serial: 270333)
  • Descripción del producto
    RADIOISOTOPE DOSE CALIBRATOR CRC 25R
  • Manufacturer
    MARANDA LAUZON INC.

Manufacturer

MARANDA LAUZON INC.