Retiro De Equipo (Recall) de RADPRO MOBILE 3 40KW

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CANON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    19001
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-09-29
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Electrostatic energy may be stored in systems that can cause a short-circuit which in tun can generate an electomagnetic pulse which might disturb the electronics of the digital motion control board producing uncontrolled movements and such uncontrolled movements could cause the system to bump into the user or patient.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MOBILE 3 40KW 50G/C (Lot serial: S/N between G29393 and G62480)
  • Descripción del producto
    RadPRO 40kW - Digital Mobile X-Ray System
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    BRAMPTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC