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Retiro De Equipo (Recall) de RAPIDPOINT 500 SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    72301
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-08-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Siemens healthcare diagnostics has determined that when certain steps occur there is a potential for the first and/or last name of one patient to be printed with patient id and result data from a different patient even though those fields have been turned off for the system.

Device

RAPIDPOINT 500 SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 10492730 (Lot serial: 10697306); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10291507); Model Catalog: 10492730 (Lot serial: 10696855); Model Catalog: 10492730 (Lot serial: 10492730); Model Catalog: 05320281 (Lot serial: >10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 129887 (Lot serial: >10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 1265 (Lot serial: 10491395); Model Catalog: 1265 (Lot serial: 10321852); Model Catalog: 1265 (Lot serial: 10470366); Model Catalog: 1240 (Lot serial: 10491392); Model Catalog: 1240 (Lot serial: 10321840); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10339634); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10331381); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10328803); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10324081); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10322654); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10321239); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10318899); Model Catalog: 106444 (Lot serial: 10314585); Model Catalog: 10492730 (Lot serial: 10696857)
  • Descripción del producto
    RAPIDPoint 500 Blood Gas Analyzer;RAPIDPoint 400 Blood Gas Analyzer;RAPIDPoint 405 Blood Gas Analyzer;RAPIDPoint 1265 Blood Gas Analyzer;RAPIDPoint 1260 Blood Gas Analyzer
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC