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Retiro De Equipo (Recall) de RE TURN 7500

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HANDICARE USA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    152702
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-07-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    During the period april 2009 to may 2011 handicare used a wing handle in which the screw and the handle after repeated tightening may slide appart. this causes a small amount of play in the attachment of the ladder which in turn results in high load at the attachment holes of ladder. eventually this may cause mechanical fatigue in the material of the ladder.

Device

RE TURN 7500
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: NOT APPLICABLE (Lot serial: >10 serial no. contact manuf.)
  • Descripción del producto
    RE TURN 7500
  • Manufacturer
    HANDICARE USA

Manufacturer

HANDICARE USA
  • Dirección del fabricante
    ALLENTOWN
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Handicare Group Ab
  • Source
    HC