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Retiro De Equipo (Recall) de REAMING ROD (MEDULLARY NAILS)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SYNTHES (CANADA) LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18858
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In some sterile packages the sterility may be compromised.

Device

REAMING ROD (MEDULLARY NAILS)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: XVC2608 and XVC2609); Model Catalog: (Lot serial: A3JQ545 A3JV989 A3JQ546); Model Catalog: (Lot serial: A3JT680 A3JK922 A3II682); Model Catalog: (Lot serial: A3JS141 A3IQ839 A3IQ842); Model Catalog: (Lot serial: A3IO738 A3IP115 A3JQ213)
  • Descripción del producto
    SYNTHES REAMING RODS AND MEDULLARY TUBE
  • Manufacturer
    SYNTHES (CANADA) LTD.

Manufacturer

SYNTHES (CANADA) LTD.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC