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Retiro De Equipo (Recall) de REFLECTION ACETABULAR SYSTEM - POROUS-COATED ACETABULAR LINERS (UHMWPE)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SMITH & NEPHEW INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    92403
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-11-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The packaging and the liner were labelled as 32 mm but the 32 mm liner does not fit with the 32 mm head. the actual id of the parts is 28 mm. the deficiency may not be apparent to the user.

Device

REFLECTION ACETABULAR SYSTEM - POROUS-COATED ACETABULAR LINERS (UHMWPE)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 7174-0250 (Lot serial: 08FM05400)
  • Descripción del producto
    REFLECTION HIP PE INLAY
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    HC