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Retiro De Equipo (Recall) de REFLECTION ACETABULAR SYSTEM - SCREW

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SMITH & NEPHEW INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    66178
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-07-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Smith & nephew inc. has initiated a voluntary recall of a single batch/lot of the reflection spherical head screw 25mm due to a packaging error. the labels correctly state that the product should be a 25mm screw but the box contained a longer 35mm screw. the catalog item number and description on the label are aligned but the wrong product is inside the box.

Device

REFLECTION ACETABULAR SYSTEM - SCREW
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 71332525 (Lot serial: 16AM14274)
  • Descripción del producto
    REFLECTION ACETABULAR SYSTEM - SCREW
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    HC