Retiro De Equipo (Recall) de REFLEX ELC ENDOSCOPIC CLIP APPLIER AND CLIPS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CONMED CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    116932
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-01-07
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Removal of endoscopic ligating clip appliers elc (530). certain elc devices that were manufactured between oct 2005 and may 2007 may have utilized a component that was out of product specification.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: C38163 (Lot serial: ); Model Catalog: C38103 (Lot serial: ); Model Catalog: C37462 (Lot serial: ); Model Catalog: C37274 (Lot serial: ); Model Catalog: C37236 (Lot serial: ); Model Catalog: 37065 (Lot serial: ); Model Catalog: 530 (Lot serial: ); Model Catalog: 37050 (Lot serial: ); Model Catalog: 37043 (Lot serial: ); Model Catalog: 37019 (Lot serial: ); Model Catalog: 37016 (Lot serial: ); Model Catalog: 37006 (Lot serial: ); Model Catalog: 37054 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    ENDOSCOPIC LIGATING CLIP APPLIER (ELC)
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    UTICA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC