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Retiro De Equipo (Recall) de RELIANCE 130/130L CART AND UTENSIL WASHER/DISINFECTOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STERIS CANADA CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31151
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-07-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The reliance 130 and 130l cart washer/disinfector is a high capacity mechanical washer intended for use in the washing low-level disinfecting and drying of carts utensils beds and other miscellaneous reusable items used in the care of patients at healthcare facilities. in review of the reported events steris has learned users are not always familiar with the intended function of the door open/close commands and the washer's safety features. to ensure users are properly operating the reliance 130 and 130 l cart washer a "door close" confirmation button and door open delay will be installed ont the cart washer (s).

Device

RELIANCE 130/130L CART AND UTENSIL WASHER/DISINFECTOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: FW01-XXX (Lot serial: 3606499005 to 3628809011); Model Catalog: FW02-XXX (Lot serial: 3606499005 to 3628809011)
  • Descripción del producto
    RELIANCE 130 and 130L CART WASHER
  • Manufacturer
    STERIS CANADA CORPORATION

Manufacturer

STERIS CANADA CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    QUEBEC
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC