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Retiro De Equipo (Recall) de REMEL PATHODX STREP GROUP B LATEX

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OXOID COMPANY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    114733
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-05-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A technical investigation has confirmed that pathodx strep b latex may produce weak or slow reactions that may result in a failure to identify b-haemolytic streptococci group b isolates potentially leading to a delay in result reporting and/or a delay to delivering appropriate therapy.

Device

REMEL PATHODX STREP GROUP B LATEX
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: R62025 (Lot serial: LOT 1470133); Model Catalog: R62031 (Lot serial: LOT 1463129); Model Catalog: R62025 (Lot serial: LOT 1463129); Model Catalog: R62031 (Lot serial: LOT 1470133)
  • Descripción del producto
    REMEL PATHODX STREP GROUP B LATEX
  • Manufacturer
    OXOID COMPANY

Manufacturer

OXOID COMPANY