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Retiro De Equipo (Recall) de REVOLUTION XR/D DIGITAL RADIOGRAPHIC SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GE HEALTHCARE CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    73919
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-09-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Ge healthcare has become aware of a potential issue associated with the hand grip that is clamped to the table top of your revolution xr/d x-ray systems that may impact patient safety. the hand grip accessory that is clamped to the table top may not be properly adjusted and can dislodge during use. should this happen during patient loading or unloading patient injury could occur.

Device

REVOLUTION XR/D DIGITAL RADIOGRAPHIC SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2259988-2 (Lot serial: ); Model Catalog: 2351505 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    Revolution XRD X-Ray Systems
  • Manufacturer
    GE HEALTHCARE CANADA INC.

Manufacturer

GE HEALTHCARE CANADA INC.