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Retiro De Equipo (Recall) de RIGID ARM SUPPORT STANDARD SET RED

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDTEC INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS AND CIVCO RADIOTHERAPY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32834
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2017-07-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    An end user received a rigid arm support set (pn 106015) as part of their posirest-2 system (pn 106521). when the new posirest-2 system was visually compared to the unit shipped at an earlier date the height of the new unit was significantly different than the old unit.

Device

RIGID ARM SUPPORT STANDARD SET RED

Manufacturer

MEDTEC INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS AND CIVCO RADIOTHERAPY