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Retiro De Equipo (Recall) de ROBERTAZZI NASAL AIRWAY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TELEFLEX MEDICAL SDN. BHD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    24808
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-01-17
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The product is recalled due to a labelling error on the boxes which contain ten products per box. some of the boxes labeled as 30 fr contain 32 fr. devices and the plastic pouches in which they are contained are correctly labeled with the actual size of the device.

Device

ROBERTAZZI NASAL AIRWAY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 123130 (Lot serial: 16A14); Model Catalog: 123132 (Lot serial: 16A14)
  • Descripción del producto
    Teleflex Green Non-Latex Robertazzi Nasopharyngeal Airway
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL SDN. BHD.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL SDN. BHD.