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Retiro De Equipo (Recall) de ROLLATOR AVANT MED KORG

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PERFORMANCE HEALTH CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26547
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-08-14
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The recall has been initiated because there is the potential that users may fall and become injured with the potential for serious injury including bone fracture. one death occurred in a user fall incident but it is unclear whether the fall was caused by the loss of a wheel.

Device

ROLLATOR AVANT MED KORG
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 15030102-15 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 15040301-14 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 15040105-33 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 15040105-14 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 15030202-15 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 15040108-33 (Lot serial: N/A)
  • Descripción del producto
    AVANT WHEELED WALKER
  • Manufacturer
    PERFORMANCE HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

PERFORMANCE HEALTH CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC