Retiro De Equipo (Recall) de ROSE BED

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STRYKER CANADA LP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Stryker medical is performing a voluntary field action for the fl14e rose bed to inform customers of the risk of siderail collapse with the hospital bed. it was reported that the siderail may appear latched in the upright position when it is not fully locked in place and may unexpectedly collapse if a pressure is applied on it. this failure has resulted in bruises and/or lacerations to patients who are leaning against the siderail when it collapses. additionally the siderail may not effectively prevent a patient from rolling or falling off the bed.


  • Modelo / Serial
    Model Catalog: FL14E1 (Lot serial: ALL); Model Catalog: FL14E3 (Lot serial: ALL)
  • Descripción del producto
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source