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Retiro De Equipo (Recall) de ROTH NET POLYP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP INC. ALSO TRADING AS US ENDOSCOPY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26650
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-12-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Us endoscopy has identified that the expiration date is incorrect on the outer packing label for roth net polyp retrieval (00711151 lot 1613898). the expiration date printed is earlier than the actual expiration date. the performance of the product is not impacted. it is important to note that all individually labeled roth net devices contained within the outer shipping package reference the correct expiration date.

Device

ROTH NET POLYP

Manufacturer

UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP INC. ALSO TRADING AS US ENDOSCOPY
  • Dirección del fabricante
    MENTOR
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC