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Retiro De Equipo (Recall) de RULTRACT RETRACTOR RATCHET ASSEMBLY W/ SNAP CLIP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PEMCO INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20041
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-03-20
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It was noticed during inspection that there was some discoloration on the cover plate of the gearbox. it was later determined that there was not proper chrome coverage on the cover plate.

Device

RULTRACT RETRACTOR RATCHET ASSEMBLY W/ SNAP CLIP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 4100-IMR-41 (Lot serial: 4840)
  • Descripción del producto
    RULTRACT RETRACTOR RATCHET ASSEMBLY W/ SNAP CLIP
  • Manufacturer
    PEMCO INC.

Manufacturer

PEMCO INC.
  • Dirección del fabricante
    CLEVELAND
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Pemco Inc
  • Source
    HC