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Retiro De Equipo (Recall) de SA CEILING SUSPENSION

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MAQUET-DYNAMED INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53125
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-04-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a potential defect in the ceiling sa suspension arms of the maquet surgical lights model powerled hled xten standop volista and hanaulux. maquet received some complaints of grinding on double or triple arm suspensions with paint possibly chipping from the junction between two arms. paint chips or particles can fall down from the suspension. this may happen during surgical procedures and paint chips may fall inside the surgical field of a patient.

Device

SA CEILING SUSPENSION
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 567910902 (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 567910904 (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 567910923 (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 567910961 (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 567910968 (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 567910990 (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    Surgical Light SA Ceiling Suspension
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC