Retiro De Equipo (Recall) de SAPPHIRE MULTI-THERAPY INFUSION PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34613
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-06-30
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Using sapphire multi therapy pumps with software version 13.21.1 in tpn mode and programming tapers may result in the deviations experienced by the customer if the pump is not plugged to the ac adapter and the backlight feature is used.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 15031-000-0001 (Lot serial: Version 13.21.1); Model Catalog: 15031-000-0032 (Lot serial: Version 13.21.1)
  • Descripción del producto
    SAPPHIRE MULTI-THERAPY INFUSION PUMP
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    SAINT-LAURENT
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC