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Retiro De Equipo (Recall) de SARNS CONDUCER CARDIOPLEGIA SETS WITH MP-4 AND BRIDGE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por 3M CANADA COMPANY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    73028
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    1999-12-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Defective seals may compromise sterility. some seals were narrower than the intended seal width and one had seal voids.

Device

SARNS CONDUCER CARDIOPLEGIA SETS WITH MP-4 AND BRIDGE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 4459 (Lot serial: W503200 W503594 W503362); Model Catalog: 4459 (Lot serial: W502731 W502716)
  • Descripción del producto
    CONDUCER CARDIOPLEGIA SET WITH MP-4
  • Manufacturer
    3M CANADA COMPANY

Manufacturer

3M CANADA COMPANY
  • Dirección del fabricante
    LONDON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    3m Company
  • Source
    HC