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Retiro De Equipo (Recall) de SAS SURGICAL AIRWAY SET - MILITARY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ASSOCIATED HEALTH SYSTEMS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    121806
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-10-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A discrepancy has been found between the expiry dates on the package contents and the package outer labels. the kits may contain individually packaged components that have expiration dates that occur before the expiration date on the outer wrap. inventories need to be checked on this.

Device

SAS SURGICAL AIRWAY SET - MILITARY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 40307 (Lot serial: all); Model Catalog: 32018 (Lot serial: all); Model Catalog: 40306 (Lot serial: all)
  • Descripción del producto
    CTOMS SAS (Surgical Airway Sets) Military
  • Manufacturer
    ASSOCIATED HEALTH SYSTEMS INC.

Manufacturer

ASSOCIATED HEALTH SYSTEMS INC.