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Retiro De Equipo (Recall) de SCALE ADAPTERS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HILL-ROM CANADA LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    153190
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-07-08
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    If you twist the sling bar when using the scale and scale adapter at a right angle in the lifting direction the adapter can get locked in this position when the lift has a flexlink. if patient is lifted with the equipment while adapter is in this position adapter may be damaged or break allowing a patient to fall.

Device

SCALE ADAPTERS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 350 (Lot serial: NA); Model Catalog: 400 (Lot serial: NA); Model Catalog: 200 (Lot serial: NA)
  • Descripción del producto
    SCALE ADAPTERS
  • Manufacturer
    HILL-ROM CANADA LTD.

Manufacturer

HILL-ROM CANADA LTD.