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Retiro De Equipo (Recall) de SDC PRO 2 - DVD VERSION CAPTURE RECORDER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STRYKER CANADA LP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46822
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-12-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Stryker endoscopy has become aware that the sdc pro 2 picture/video capture device will not be able to assign the correct time/date stamp for saved files after 31 december 2009. on january 1st 2010 the system date for all sdc pro 2 units will re-start from october 1st 2001 and begin incrementing from that point onwards. this problem will not affect how pictures or videos are captured using sdc pro 2 during surgery. the system date will be incorrect and users will not be able to correct this issue.

Device

SDC PRO 2 - DVD VERSION CAPTURE RECORDER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 240-050-810 (Lot serial: ALL)
  • Descripción del producto
    SDC PRO 2
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Dirección del fabricante
    HAMILTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    HC