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Retiro De Equipo (Recall) de SEGMENTED CYLINDER SET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    153498
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-05-25
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The instructions for use (ifu) sent with the product prior to 2004 indicates the allowed number of sterilization cycles is 100. the current version of the ifu indicates that the allowed number of sterilization is 25 and is the accurate limit for the flexible probe with a blocking washer gm11002420 usage.

Device

SEGMENTED CYLINDER SET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: GM11002420 (Lot serial: Y01 to E19)
  • Descripción del producto
    Flexible Probe with Blocking Washer (part of the Segmented Cylinder Set)
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.