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Retiro De Equipo (Recall) de SERIES 7000 PNEUMATIC LARGE BONE SYSTEM - AIR HOSES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16645
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-07-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer determined that there was a manufacturing defect in workmanship at a supplier contracted by microaire to build the pneumatic hoses.

Device

SERIES 7000 PNEUMATIC LARGE BONE SYSTEM - AIR HOSES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 9300-010 (Lot serial: >10. Contact MFG.); Model Catalog: 9202-000 (Lot serial: >10. Contact MFG.); Model Catalog: 9201-000 (Lot serial: >10. Contact MFG.); Model Catalog: 7000-015 (Lot serial: >10. Contact MFG.); Model Catalog: 9300-030 (Lot serial: >10. Contact MFG.); Model Catalog: 9300-020 (Lot serial: >10. Contact MFG.); Model Catalog: 720101 (Lot serial: >10. Contact MFG.); Model Catalog: 9013-000 (Lot serial: >10. Contact MFG.); Model Catalog: 9000-020 (Lot serial: >10. Contact MFG.); Model Catalog: 9000-000 (Lot serial: >10. Contact MFG.); Model Catalog: 7013-000 (Lot serial: >10. Contact MFG.); Model Catalog: 7000-000 (Lot serial: >10. Contact MFG.); Model Catalog: 9013-020 (Lot serial: >10. Contact MFG.)
  • Descripción del producto
    SERIES 7000 PNEUMATIC LARGE BONE SYSTEM - AIR HOSES
  • Manufacturer
    MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS LLC

Manufacturer

MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS LLC