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Retiro De Equipo (Recall) de SHAMPAINE SERIES 5100 SURGICAL TABLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GETINGE SOURCING LLC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    24851
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    1998-08-20
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The software in the affected units may allow the patient's head to momentarily travel below level.

Device

SHAMPAINE SERIES 5100 SURGICAL TABLE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: MODELS 5100B AND 5100E); Model Catalog: (Lot serial: VARIOUS LOT NUMBERS)
  • Descripción del producto
    SHAMPAINE SERIES 5100 SURGICAL TABLES
  • Manufacturer
    GETINGE SOURCING LLC.

Manufacturer

GETINGE SOURCING LLC.
  • Dirección del fabricante
    ROCHESTER
  • Source
    HC