Events

Retiro De Equipo (Recall) de SIGMA PACEMAKER SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDTRONIC INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25157
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    1999-09-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufacturer's robotics process problem as extra energy was applied to the connector anchoring mechanism.

Device

SIGMA PACEMAKER SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: SVVI103 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SD 200 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SVVI (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SVDD303 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SVDD300 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SVDD 300 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SSVI103 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SSVI100 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SSR306 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SSR303 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SSR300 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SSR203 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SSR200 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SSR 306 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SSR 303 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SSR 300 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SSR 200 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: SS103 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model C
  • Descripción del producto
    SIGMA PACEMAKER SYSTEM
  • Manufacturer
    MEDTRONIC INC.

Manufacturer

MEDTRONIC INC.
  • Dirección del fabricante
    MINNEAPOLIS
  • Source
    HC