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Retiro De Equipo (Recall) de SIGNA HDE 1.5T MRI SYSTEM - MAGNET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15781
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-09-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Use of cadstream with "pure" software for dynamic mri imaging may require a modification to the study preference settings to present colour overlays equivalent to non-pure studies.

Device

SIGNA HDE 1.5T MRI SYSTEM - MAGNET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M3335SE (Lot serial: 10685YR6 7964YR0 10023YR0); Model Catalog: M3335SE (Lot serial: 10833YR2 11827YR3 8704YR9); Model Catalog: M3335SE (Lot serial: SN'S HDMR2675 9948YR1)
  • Descripción del producto
    SIGNA HDE 1.5T MRI SYSTEM - MAGNET
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)