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Retiro De Equipo (Recall) de SKYTRON 3502 EZ SLIDE SURGICAL TABLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MIZUHO CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    13269
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-10-04
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The potential exists within the identified tables that incorrectly manufactured parts have been used in assembly. if a table is found to have these incorrectly manufactured parts it is possible for the table's elevation column slide cap to become detached from the elevation column. this could result in the loss of control of the table top and injury to the patient or staff.

Device

SKYTRON 3502 EZ SLIDE SURGICAL TABLE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 3502 (Lot serial: 3502-SUT-20151-0342); Model Catalog: 3502 (Lot serial: 3502-SUT-20144-0155); Model Catalog: 3502 (Lot serial: 3502-SUT-20156-0393); Model Catalog: 3502 (Lot serial: 3502-SUT-20147-0222); Model Catalog: 3502 (Lot serial: 3502-SUT-20148-0234); Model Catalog: 3502 (Lot serial: 3502-SUT-2014Z-0313); Model Catalog: 3502 (Lot serial: 3502-SUT-20154-0362); Model Catalog: 3502 (Lot serial: 3502-SUT-20154-0361); Model Catalog: 3502 (Lot serial: 3502-SUT-20156-0392)
  • Descripción del producto
    3502 EZ Slide Surgical Table
  • Manufacturer
    MIZUHO CORPORATION

Manufacturer

MIZUHO CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    TOKYO
  • Source
    HC