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Retiro De Equipo (Recall) de SMART MONITORS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por RESPIRONICS GEORGIA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    143973
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The top panel was melted above the power jack due to the display pc board shorting to the case.

Device

SMART MONITORS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: MODEL 970S); Model Catalog: (Lot serial: SERIAL NUMBER L52239)
  • Descripción del producto
    *
  • Manufacturer
    RESPIRONICS GEORGIA INC.

Manufacturer

RESPIRONICS GEORGIA INC.
  • Dirección del fabricante
    KENNESAW
  • Source
    HC