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Retiro De Equipo (Recall) de SOFTPATH GUI SOFTWARE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SCC SOFT COMPUTER.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    47693
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-12-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In very specific scenarios modifications to the diagnostic text may be saved to the database but do not appear on the report sent to the physician or documented on the report but not saved in the database.

Device

SOFTPATH GUI SOFTWARE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: V.4.3.0.12 (Lot serial: N/A); Model Catalog: V.4.3.0.15 (Lot serial: N/A); Model Catalog: V.4.3.0.14 (Lot serial: N/A); Model Catalog: V.4.4.0.1 (Lot serial: N/A)
  • Descripción del producto
    SoftPath GUI Software
  • Manufacturer
    SCC SOFT COMPUTER

Manufacturer

SCC SOFT COMPUTER