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Retiro De Equipo (Recall) de SOLO BED

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INVACARE CONTINUING CARE GROUP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    59025
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2004-01-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Actuators on the bed may contain weak or cracked die cast trunion mounts that could cause the bed to drop if the actuator fails and could cause potential injury depending on the condition of the patient.

Device

SOLO BED
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MTR-M1778-1 (Lot serial: 18 AUG 03 AND 12 SEP 03.); Model Catalog: V07508DA76U (Lot serial: 18 AUG 03 AND 12 SEP 03.); Model Catalog: MTR-M2178 (Lot serial: 18 AUG 03 AND 12 SEP 03.); Model Catalog: MTR-M1778-1 (Lot serial: BEDS WITH MANUFACTURING DATES); Model Catalog: V07508DA76U (Lot serial: BEDS WITH MANUFACTURING DATES); Model Catalog: MTR-M2178 (Lot serial: BEDS WITH ACTUATOR DATES CODES); Model Catalog: MTR-M1778-1 (Lot serial: H2203 AND H2903); Model Catalog: V07508DA76U (Lot serial: H2203 AND H2903); Model Catalog: MTR-M2178 (Lot serial: H2203 AND H2903); Model Catalog: MTR-M1778-1 (Lot serial: BEDS WITH ACTUATOR DATES CODES); Model Catalog: V07508DA76U (Lot serial: BEDS WITH ACTUATOR DATES CODES); Model Catalog: MTR-M2178 (Lot serial: BEDS WITH MANUFACTURING DATES)
  • Descripción del producto
    SOLO BED
  • Manufacturer
    INVACARE CONTINUING CARE GROUP

Manufacturer

INVACARE CONTINUING CARE GROUP
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC