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Retiro De Equipo (Recall) de SOLO BED

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INVACARE CONTINUING CARE GROUP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    113865
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2003-09-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Defect in the motor castings has been identified which can cause the motor housing to break and could result in the total collapse of the bed and could cause patient injury.

Device

SOLO BED
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: SOLO (Lot serial: 112713 112433-112440 112708); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 112710 112322-112323 112719); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 133026-133032 133852-133941); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 124341-124342 132336 135782); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 111578-111579 122973 124666); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 112455 112836 111429-110666); Model Catalog: SOLO (Lot serial: NUMEROUS MORE.); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 134802-134817 138838 138841); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 111824-111826 112959 118254-); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 118283 120198-120200 120355-); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 120360. 120504 120756 118681); Model Catalog: SOLO (Lot serial: -118691 118670-118680 121777); Model Catalog: SOLO (Lot serial: -121783 1217815-1217819); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 122124-122132 124866-124871); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 120564-120566 130402-130482); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 124692 131996-132000 13227-); Model Catalog: SOLO (Lot ser
  • Descripción del producto
    SOLO BED
  • Manufacturer
    INVACARE CONTINUING CARE GROUP

Manufacturer

INVACARE CONTINUING CARE GROUP
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC