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Retiro De Equipo (Recall) de SONOSITE TRANSDUCERS FOR HAND-CARRIED ULTRASOUND UNITS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por FUJIFILM SONOSITE INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21393
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-08-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When attempting to rotate the array from 90 degrees to its upper limit of 180 degreesthe transducer does not advance in single degree increments as expected but will move from 94 degrees directy to 180 degree.

Device

SONOSITE TRANSDUCERS FOR HAND-CARRIED ULTRASOUND UNITS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: P05183 (Lot serial: n/a)
  • Descripción del producto
    TEE/8-3 MHz Transducer
  • Manufacturer
    FUJIFILM SONOSITE INC.

Manufacturer

FUJIFILM SONOSITE INC.