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Retiro De Equipo (Recall) de SPECTRUM INFUSION PUMP WITH MASTER DRUG LIBRARY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26996
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-06-05
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Sigma has become aware of an unintended use of the example drug library. some customers have used the example drug library to create their own facility drug library for use on patients or transmitted to a pump. sigma provided the example drug library solely as an example of how user can apply the functions of a drug library to ensure safe and effective pump use.

Device

SPECTRUM INFUSION PUMP WITH MASTER DRUG LIBRARY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 35700 (Lot serial: MDL Editor Software v6.2.4)
  • Descripción del producto
    SIGMA SPECTRUM MDL EDITOR SOFTWARE
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION