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Retiro De Equipo (Recall) de SPHERASORB CARBON DIOXIDE ABSORBENT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16942
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-01-31
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Possibility that loose granules may enter the inspiratory path of the breathing system. this applies only to ge-adu and anmedic q systems anesthesia machines.

Device

SPHERASORB CARBON DIOXIDE ABSORBENT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2197 (Lot serial: 1100392); Model Catalog: 2198 (Lot serial: 1101107); Model Catalog: 2198 (Lot serial: 1101427); Model Catalog: 2198 (Lot serial: 1101428); Model Catalog: 2194 (Lot serial: 1102596); Model Catalog: 2195 (Lot serial: 1102596); Model Catalog: 2194 (Lot serial: 1101240); Model Catalog: 2195 (Lot serial: 1101240); Model Catalog: 2194 (Lot serial: 1101423); Model Catalog: 2195 (Lot serial: 1101423); Model Catalog: 2197 (Lot serial: 1101426); Model Catalog: 2196 (Lot serial: 1101426); Model Catalog: 2197 (Lot serial: 1101241); Model Catalog: 2196 (Lot serial: 1101241); Model Catalog: 2196 (Lot serial: 1100392); Model Catalog: 2195 (Lot serial: 1101902); Model Catalog: 2194 (Lot serial: 1101902)
  • Descripción del producto
    SPHERASORB CARBON DIOXIDE ABSORBENT
  • Manufacturer
    TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED

Manufacturer

TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED