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Retiro De Equipo (Recall) de SPIRIT BED

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INVACARE CONTINUING CARE GROUP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    19703
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2005-05-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Beds contain linak control box that may be faulty and cause the box to stop functioning and cause the external circuit to become thermally charged.

Device

SPIRIT BED
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: BBH2180-111 PE (Lot serial: 387977 TO 388004); Model Catalog: BBH2180-111 AE (Lot serial: 387977 TO 388004); Model Catalog: BBH2180-111 FE (Lot serial: 387057 TO 387066); Model Catalog: BBH2180-111 PE (Lot serial: 387057 TO 387066); Model Catalog: BBH2180-111 AE (Lot serial: 387057 TO 387066); Model Catalog: BBH2180-111 FE (Lot serial: 386463 TO 386468); Model Catalog: BBH2180-111 PE (Lot serial: 386463 TO 386468); Model Catalog: BBH2180-111 AE (Lot serial: 386463 TO 386468); Model Catalog: BBH2180-111 FE (Lot serial: 384390 TO 384399); Model Catalog: BBH2180-111 PE (Lot serial: 384390 TO 384399); Model Catalog: BBH2180-111 AE (Lot serial: 384390 TO 384399); Model Catalog: BBH2180-111 FE (Lot serial: 383163 TO 383166); Model Catalog: BBH2180-111 PE (Lot serial: 383163 TO 383166); Model Catalog: BBH2180-111 AE (Lot serial: 383163 TO 383166); Model Catalog: BBH2180-111 FE (Lot serial: 382373 TO 382382); Model Catalog: BA3180-171 AE (Lot serial: 376078); Model Catalog: BA3180-151 FE (Lot serial:
  • Descripción del producto
    SPIRIT BED
  • Manufacturer
    INVACARE CONTINUING CARE GROUP

Manufacturer

INVACARE CONTINUING CARE GROUP
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC