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Retiro De Equipo (Recall) de SPO2TV PULSE OXIMETER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por RESPIRONICS NOVAMETRIX LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    77643
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    1996-04-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data

Device

SPO2TV PULSE OXIMETER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: 85-1971CWX 85-0165BZ); Model Catalog: (Lot serial: 85-016AZ 85-2159CWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-0168AZ 85-0318AZX); Model Catalog: (Lot serial: 85-1632CWX 85-1917CWX); Model Catalog: (Lot serial: 93-0356BZWK 85-0174AZ); Model Catalog: (Lot serial: 85-1084CWX 85-0620AZX); Model Catalog: (Lot serial: 85-1466CWX 85-0423AZ); Model Catalog: (Lot serial: 85-1085CWX 85-1945CWX); Model Catalog: (Lot serial: 93-2643BWX 93-0642BWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-0314AZ 93-1874BWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-1557CWX 85-2077CWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-1545CWX 85-1556CWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-1534CWX 85-1066CWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-1630CWX 85-1611CWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-0321AZX 85-1916CWX); Model Catalog: (Lot serial: 93-2642BWX 85-2079CWX); Model Catalog: (Lot serial: 93-1873BWX 85-0173AZ); Model Catalog: (Lot serial: 93-0357BZWK 85-2072CWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-2078CWX 85-1558CWX); Model Catalog: (Lot s
  • Manufacturer
    RESPIRONICS NOVAMETRIX LLC

Manufacturer

RESPIRONICS NOVAMETRIX LLC
  • Dirección del fabricante
    WALLINGFORD
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC