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Retiro De Equipo (Recall) de SPRI-TE STARTUP KIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECKMAN COULTER CANADA L.P..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18152
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-02-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The gdna nucleic acid method card (pn: a50088 ln: 023331) and viral na method card (pn: a50090 ln: 023332) contained in the spri-te start up kit (pn: a50094 ln: 023292) are mislabeled. due to this mislabeling the extraction kits used with the gdna and viral na extraction kit method cards will not produce expected quantities of nucleic acid.

Device

SPRI-TE STARTUP KIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: A50094 (Lot serial: 023292)
  • Descripción del producto
    SPRI-TE START UP KIT
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Danaher Corporation
  • Source
    HC