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Retiro De Equipo (Recall) de SS RETRACTABED

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MED MIZER.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    150952
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-08-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Insufficient weld was applied to a cross tube that is a support to the intermediate frame of the bed. this cross tube mainly provides strenght and stability for the use of a foot side rail if applied. if a foot side rail is applied to bed a weld can fail if not welded correctly. when foot side rail is not applied to bed the chances for failure are reduced.

Device

SS RETRACTABED
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: SS76 (Lot serial: 60000-600789); Model Catalog: SS80 (Lot serial: 50000-500342); Model Catalog: SS76 (Lot serial: 50000-500342); Model Catalog: SS80 (Lot serial: 40000-400103); Model Catalog: SS76 (Lot serial: 40000-400103); Model Catalog: SS80 (Lot serial: 30000-300191); Model Catalog: SS76 (Lot serial: 30000-300191); Model Catalog: SS80 (Lot serial: 50000-50018); Model Catalog: SS76 (Lot serial: 50000-50018); Model Catalog: SS80 (Lot serial: 20000); Model Catalog: SS76 (Lot serial: 20000); Model Catalog: SS80 (Lot serial: 60000-600789); Model Catalog: SS80 (Lot serial: 70000-701724); Model Catalog: SS76 (Lot serial: 70000-701724)
  • Descripción del producto
    SS RETRACTABED
  • Manufacturer
    MED MIZER

Manufacturer

MED MIZER
  • Dirección del fabricante
    BATESVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Med-Mizer Inc
  • Source
    HC