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Retiro De Equipo (Recall) de SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS I

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28665
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2010-04-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This field safety notice serves to inform customers of a change in primer reactivity: 1) primer b-110a in the listed b high res unitrays does not amplify b*1335 b*1535 and b*9541 alleles and 2) primer b54-o4a in the listed b22 unitrays does not amplify b*390601 and b*3928 alleles.

Device

SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS I
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 47300-10 (Lot serial: 004/46487); Model Catalog: 47300-10 (Lot serial: 004/642261); Model Catalog: 47300-10 (Lot serial: 008/685133); Model Catalog: 47250-3 (Lot serial: 008/685133); Model Catalog: 47300-10 (Lot serial: 008/656154); Model Catalog: 47250-3 (Lot serial: 008/656154); Model Catalog: 47300-10 (Lot serial: 008/614659); Model Catalog: 47250-3 (Lot serial: 008/614659); Model Catalog: 47300-10 (Lot serial: 008/709385); Model Catalog: 47250-3 (Lot serial: 008/709385); Model Catalog: 47300-10 (Lot serial: 008/529771); Model Catalog: 47250-3 (Lot serial: 008/529771); Model Catalog: 47300-10 (Lot serial: 008/49110); Model Catalog: 47250-3 (Lot serial: 008/49110); Model Catalog: 47250-3 (Lot serial: 004/642261); Model Catalog: 47250-3 (Lot serial: 004/46487)
  • Descripción del producto
    B HIGH RES UNITRAY B22 SSP UNITRAY
  • Manufacturer
    LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

Manufacturer

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION