Events

Retiro De Equipo (Recall) de SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS II

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    70949
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-09-04
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    On june 26 2014 one customer complaint was received for this issue (internal ref. # pr162312): a customer reported that a sample had discrepant results when using ssp unitray versus two other typing methods. ssp unitray typed the sample as dpb1*04:01dpb1*81:01. the correct assignment should be dpb1*04:01 dpb1*33:01. this is considered a mistype result.

Device

SSP UNITRAY - HIGH RESOLUTION CLASS II
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 451616D (Lot serial: 009 1568516); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 009 1568516); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 008 1154360); Model Catalog: 451616D (Lot serial: 009 1464121); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 009 1464121); Model Catalog: 451616D (Lot serial: 009 1415057); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 009 1415057); Model Catalog: 451616D (Lot serial: 008 1289713); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 008 1289713); Model Catalog: 451616D (Lot serial: 008 1220578); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 008 1220578); Model Catalog: 451616D (Lot serial: 008 1190373); Model Catalog: 451606D (Lot serial: 008 1190373); Model Catalog: 451616D (Lot serial: 008 1154360); Model Catalog: 54070D (Lot serial: 009 1544263); Model Catalog: 54070D (Lot serial: 009 1450550); Model Catalog: 54070D (Lot serial: 008 1204422); Model Catalog: 54070D (Lot serial: 008 1256851); Model Catalog: 54070D (Lot serial: 009 1377591)
  • Descripción del producto
    DPB1 SSP UNITRAY 12 TESTS DPB1 SSP UNITRAY W/TAQ 12 TEST
  • Manufacturer
    LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

Manufacturer

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION