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Retiro De Equipo (Recall) de SSP UNITRAY - LOW RESOLUTION CLASS I

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    58090
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-01-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The taq polymerase is not amplifying dna as intended. there is suspected contamination that is causing the taq to not work properly. kits which contain the affected lot of taq (taq polymerase vial lot # 864459) are not useable unless a different lot of taq is used.

Device

SSP UNITRAY - LOW RESOLUTION CLASS I
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 78001-10 (Lot serial: 037 851612/883129)
  • Descripción del producto
    INVITROGEN ABC UNITRAY WITH TAQ
  • Manufacturer
    LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

Manufacturer

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION