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Retiro De Equipo (Recall) de SSP UNITRAY - LOW RESOLUTION CLASS I

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    144102
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2010-03-04
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Primer mix pm169a contained in the named kits may produce a weak true positive band at the correct base pair size of 135bp. the primer mix is designed to detect b*15 alleles. the problem of a weak true positive signal could mean that a test would have to be repeated.

Device

SSP UNITRAY - LOW RESOLUTION CLASS I
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 78700-10 (Lot serial: 025 663049); Model Catalog: 78001-10 (Lot serial: 025 663049); Model Catalog: 78000-10 (Lot serial: 025 663049); Model Catalog: 78700-10 (Lot serial: 036 656155); Model Catalog: 78001-10 (Lot serial: 036 656155); Model Catalog: 78000-10 (Lot serial: 036 656155); Model Catalog: 78000-10 (Lot serial: 036 616504); Model Catalog: 78700-10 (Lot serial: 036 616504); Model Catalog: 78001-10 (Lot serial: 036 616504); Model Catalog: 78100-10 (Lot serial: 034 625679)
  • Descripción del producto
    ABC SSP UNITRAY AND B LOCUS SSP UNITRAY
  • Manufacturer
    LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

Manufacturer

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION