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Retiro De Equipo (Recall) de STATLOCK IV PREMIUM CATHETER STABILIZATION

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BARD CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    125183
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-05-11
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Bard has identified a specific product code / lot number of statlock iv premium catheter stabilization device that may contain an incorrectly sized (shorter) retainer clip. the clip is designed to secure the spin nut of compatible iv extension sets. a shorter retainer clip would have difficulty engaging appropriately with longer infusion set luers.

Device

STATLOCK IV PREMIUM CATHETER STABILIZATION
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: IV0570 (Lot serial: JUAQF675)
  • Descripción del producto
    STATLOCK IV PREMIUM CATHETER STABILIZATION
  • Manufacturer
    BARD CANADA INC.

Manufacturer

BARD CANADA INC.