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Retiro De Equipo (Recall) de STEERABLE GUIDEWIRE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    43345
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2006-07-31
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It was recently determined that guidewires within the affected lots of sv-5 and sv-8 peripheral steerable guidewires may have a potential for guidewire fracture resulting in tip separation.

Device

STEERABLE GUIDEWIRE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 503-658X (Lot serial: >10 LOT NUMBERS); Model Catalog: 503-558 (Lot serial: >10 LOT NUMBERS); Model Catalog: 503-558X (Lot serial: >10 LOT NUMBERS); Model Catalog: 503-658 (Lot serial: >10 LOT NUMBERS); Model Catalog: 503-558 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 503-558X (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 503-658X (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 503-658 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER)
  • Descripción del producto
    CORDIS PERIPHERAL STEERABLE GUIDEWIRES
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC